為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械安全、有效，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)(2014)234號(hào)）等有關(guān)要求，汕頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)第一類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，按照“雙隨機(jī)、 一公開(kāi)”的原則每年抽取轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管50%的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其中3家企業(yè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題已責(zé)令整改，后續(xù)將繼續(xù)跟蹤整改后情況進(jìn)行公布；其中2家企業(yè)已對(duì)申請(qǐng)的一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品進(jìn)行注銷；其中27家企業(yè)尚未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

　　附件：2020年汕頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢查結(jié)果公示