（2003年8月22日深圳市第三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十六次會(huì)議通過(guò)  根據(jù)2019年10月31日深圳市第六屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十六次會(huì)議《關(guān)于修改〈深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官捐獻(xiàn)移植條例〉等四十五項(xiàng)法規(guī)的決定》修正）

第一章   總  則

　　第一條  為了恢復(fù)人體器官功能或者挽救生命，規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)移植行為，保障人體器官捐獻(xiàn)者和接受人體器官移植者的合法權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的基本原則，制定本條例。

　　第二條  本條例適用于人體器官（人體組織）的捐獻(xiàn)移植活動(dòng)，但是下列人體組織除外：

　　（一）血液及其制品；

　　（二）精子、卵子；

　　（三）胚胎；

　　（四）法律、法規(guī)另有規(guī)定的。

　　第三條  捐獻(xiàn)人體器官實(shí)行自愿、無(wú)償?shù)脑瓌t，禁止以任何方式買賣人體器官。

　　鼓勵(lì)個(gè)人身后捐獻(xiàn)人體器官。

　　第四條  移植人體器官實(shí)行公正、公平的原則。

　　人體器官移植應(yīng)當(dāng)依據(jù)公認(rèn)的醫(yī)學(xué)原理，符合國(guó)家醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展水平，并應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮其他更為適當(dāng)?shù)尼t(yī)療方法。

　　人體器官移植不得違反有關(guān)法律、法規(guī)。

　　第五條  市衛(wèi)生健康部門是人體器官捐獻(xiàn)移植的主管部門。

第二章   人體器官摘取與植入

　　第六條  身后捐獻(xiàn)人體器官的，應(yīng)當(dāng)符合下列條件之一：

　　（一）死者生前以書面遺囑或者其他書面形式同意捐獻(xiàn)；

　　（二）死者近親屬書面同意且死者生前未有不同意捐獻(xiàn)的意思表示；

　　（三）死者生前意識(shí)清醒且有同意捐獻(xiàn)的口頭意思表示，并有不參與該人體器官的摘取或者植入的醫(yī)師兩人以上書面證明，而且其近親屬也不反對(duì)的。

　　第七條  生前捐獻(xiàn)人體器官的，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

　　（一）年滿十八周歲并且具有完全民事行為能力；

　　（二）有書面同意捐獻(xiàn)的真實(shí)意思表示；

　　（三）不危害其生命安全；

　　（四）以移植于其直系親屬和三代以內(nèi)旁系親屬為限，但是捐獻(xiàn)人體組織的除外。

　　不滿十八周歲的未成年人，經(jīng)其父母或者監(jiān)護(hù)人同意，可以捐獻(xiàn)骨髓給近親屬。

　　捐獻(xiàn)的人體器官移植于配偶的，接受人體器官移植的配偶應(yīng)當(dāng)與人體器官捐獻(xiàn)者生育有子女或者結(jié)婚滿兩年以上。但是婚后患病確需接受人體器官移植的除外。

　　其他生前捐獻(xiàn)人體器官的，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生健康部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。

　　第八條  人體器官捐獻(xiàn)者（以下簡(jiǎn)稱捐獻(xiàn)者）、接受人體器官移植者（以下簡(jiǎn)稱患者）享有知情權(quán)和決定權(quán)，有權(quán)了解人體器官移植的可行性及其后果、手術(shù)的過(guò)程及對(duì)自身健康的影響，有權(quán)決定是否捐獻(xiàn)人體器官或者是否接受人體器官移植，有權(quán)以口頭或者書面形式撤銷已作出的捐獻(xiàn)或者接受移植決定。

　　無(wú)民事行為能力、限制民事行為能力等不能行使知情權(quán)、決定權(quán)的患者，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人或者監(jiān)護(hù)人決定是否接受器官移植。

　　第九條  醫(yī)院、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)告知捐獻(xiàn)者、患者享有的知情權(quán)和決定權(quán)，并對(duì)捐獻(xiàn)者和患者應(yīng)當(dāng)知情的事項(xiàng)作出真實(shí)、全面的說(shuō)明。

　　第十條  自遺體摘取人體器官的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)至少兩名未參與治療的具有副主任醫(yī)師資格以上的醫(yī)師作出書面判定，確認(rèn)捐獻(xiàn)者死亡后方可進(jìn)行。

　　判定捐獻(xiàn)者死亡的醫(yī)師，不得參與該人體器官的摘取或者植入手術(shù)。

　　第十一條  遺體需要依法鑒定或者經(jīng)鑒定認(rèn)為需要繼續(xù)查驗(yàn)的，不得摘取遺體的人體器官。

　　判定捐獻(xiàn)者死亡的醫(yī)師認(rèn)定死者死亡的原因明顯與摘取的人體器官無(wú)關(guān)，并且等待依法鑒定將延誤摘取時(shí)機(jī)的，經(jīng)法醫(yī)和死者近親屬書面同意，可以摘取。

　　第十二條  醫(yī)師自遺體摘取人體器官后，對(duì)摘取部位應(yīng)當(dāng)予以妥善處理。

　　第十三條  在摘取人體器官后兩小時(shí)內(nèi)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將摘取的人體器官及捐獻(xiàn)者的有關(guān)資料報(bào)告醫(yī)院，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在二十四小時(shí)內(nèi)將有關(guān)資料報(bào)送市紅十字會(huì)。

　　第十四條  實(shí)施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置人體器官保存庫(kù)，妥善保存摘取的人體器官。

　　人體器官保存庫(kù)的設(shè)置和管理應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。

　　第十五條  摘取的人體器官經(jīng)檢查不適宜植入的，可以用于科學(xué)研究和教學(xué)或者予以焚毀，但是應(yīng)當(dāng)報(bào)市衛(wèi)生健康部門備案。

　　第十六條  患者享有平等獲得人體器官移植的權(quán)利。

　　患者接受移植的順序由市紅十字會(huì)按照申請(qǐng)登記的時(shí)間先后確定。只有當(dāng)前一名備選患者不適合接受該人體器官移植時(shí)，方可選擇后一順序的備選患者。

　　是否適合接受人體器官移植，應(yīng)當(dāng)遵循公認(rèn)的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

　　近親屬中有已經(jīng)捐獻(xiàn)人體器官的患者，在接受人體器官移植時(shí)享有優(yōu)先權(quán)。同時(shí)享有優(yōu)先權(quán)的患者由市紅十字會(huì)根據(jù)申請(qǐng)登記的時(shí)間先后確定順序。

　　第十七條  患者不得以任何方式有償獲取人體器官，但是應(yīng)當(dāng)支付移植手術(shù)所需的正常醫(yī)療費(fèi)用。

第三章  管理與監(jiān)督

　　第十八條  市衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)人體器官捐獻(xiàn)移植的管理與監(jiān)督工作。具體履行下列職責(zé)：

　　（一）制定人體器官捐獻(xiàn)移植的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)管理規(guī)定；

　　（二）對(duì)人體器官捐獻(xiàn)移植活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查；

　　（三）審定（核）實(shí)施人體器官捐獻(xiàn)移植的醫(yī)院、醫(yī)師的資格和類別；

　　（四）法律、法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。

　　第十九條  市紅十字會(huì)負(fù)責(zé)受理人體器官捐獻(xiàn)的申請(qǐng)，建立人體器官信息庫(kù)。對(duì)醫(yī)院報(bào)送的資料應(yīng)當(dāng)予以登記、統(tǒng)計(jì)，并實(shí)現(xiàn)與各醫(yī)院和有關(guān)部門的信息聯(lián)網(wǎng)。

　　醫(yī)院接到人體器官捐獻(xiàn)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)予以登記，并在五日內(nèi)報(bào)送市紅十字會(huì)。

　　第二十條  醫(yī)院負(fù)責(zé)受理人體器官移植的申請(qǐng)，并對(duì)患者的資料進(jìn)行登記。

　　醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在三日內(nèi)將登記的資料全面、真實(shí)地報(bào)送市紅十字會(huì)。

　　第二十一條  市紅十字會(huì)應(yīng)當(dāng)將人體器官捐獻(xiàn)者、患者的資料，按照適應(yīng)癥、禁忌癥、適宜的年齡和組織配型等醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類，如實(shí)錄入人體器官信息庫(kù)，錄入的資料應(yīng)當(dāng)及時(shí)反饋給捐獻(xiàn)者或者死者近親屬、患者，并由其予以確認(rèn)。

　　市紅十字會(huì)應(yīng)當(dāng)保證人體器官信息庫(kù)的信息數(shù)據(jù)的完整和真實(shí)，未經(jīng)捐獻(xiàn)者或者患者書面申請(qǐng)，不得刪減、更改。

　　第二十二條  實(shí)施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)院和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有市衛(wèi)生健康部門認(rèn)定的資格并按核定的類別進(jìn)行移植，不具有相應(yīng)資格的醫(yī)院、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人，不得實(shí)施人體器官的摘取或者植入手術(shù)。

　　第二十三條  市衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)對(duì)人體器官信息庫(kù)患者的排序情況進(jìn)行監(jiān)督，有關(guān)當(dāng)事人對(duì)排序情況有異議的，可以向市衛(wèi)生健康部門投訴，市衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)對(duì)投訴進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并于接到投訴后十五個(gè)工作日內(nèi)作出書面答復(fù)。

　　第二十四條  醫(yī)院、市紅十字會(huì)、醫(yī)師及有關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)對(duì)人體器官捐獻(xiàn)者和患者的資料予以保密。

第四章  法律責(zé)任

　　第二十五條  違反本條例規(guī)定，以任何方式買賣人體器官的，由市衛(wèi)生健康部門沒(méi)收違法所得。

　　對(duì)倒賣人體器官的，并處違法所得十倍罰款；對(duì)購(gòu)買人體器官的，并處售價(jià)三倍以上五倍以下罰款。

　　醫(yī)師、醫(yī)院、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行或者參與人體器官買賣的，對(duì)醫(yī)師處交易額十倍罰款，吊銷其執(zhí)業(yè)證書，并給予開(kāi)除處分或者予以辭退；對(duì)醫(yī)院、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)處交易額二十倍罰款，并取消其人體器官移植手術(shù)的專門資格；對(duì)醫(yī)院、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)責(zé)任人，吊銷其執(zhí)業(yè)證書，并給予開(kāi)除處分或者予以辭退。

　　買賣人體器官構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第二十六條  違反本條例第十條規(guī)定，由市衛(wèi)生健康部門對(duì)相關(guān)責(zé)任人給予處分，情節(jié)嚴(yán)重的，并可以吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

　　第二十七條  違反本條例第十五條規(guī)定，醫(yī)院、醫(yī)師不按規(guī)定的方法處理不適宜植入的人體器官的，由市衛(wèi)生健康部門給予警告，并對(duì)醫(yī)院處五千元以上三萬(wàn)元以下罰款。

　　第二十八條  市紅十字會(huì)違反本條例第十六條、第二十一條的規(guī)定，有下列情形之一的，由市衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正，對(duì)直接責(zé)任人給予處分，并處三萬(wàn)元罰款：

　　（一）擅自更改患者排序位次的；

　　（二）擅自刪減或者更改人體器官信息庫(kù)資料的。

　　第二十九條  違反本條例第二十二條規(guī)定，不具有資格的醫(yī)師實(shí)施人體器官移植手術(shù)的，由市衛(wèi)生健康部門給予處分，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；不具備器官移植專門資格的醫(yī)院、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施人體器官摘取或者植入手術(shù)的，處三十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下罰款，并吊銷其負(fù)責(zé)人的執(zhí)業(yè)證書。

　　第三十條  違反本條例第二十四條規(guī)定，泄露捐獻(xiàn)者或者患者資料的，由市衛(wèi)生健康部門對(duì)直接責(zé)任人處一萬(wàn)元罰款。

　　第三十一條  醫(yī)院、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、市紅十字會(huì)及其工作人員有違反本條例規(guī)定行為的，由市衛(wèi)生健康部門對(duì)其單位負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予處分；造成當(dāng)事人損失的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　第三十二條  市衛(wèi)生健康部門工作人員在執(zhí)行本條例過(guò)程中，不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第三十三條  醫(yī)院、醫(yī)師在實(shí)施人體器官移植時(shí)，違反法律規(guī)定構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五章    附  則

　　第三十四條 市衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)制定以下與人體器官捐獻(xiàn)移植工作相配套的規(guī)定：

　　（一）可實(shí)施移植的人體器官的種類目錄；

　　（二）人體器官保存庫(kù)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)及管理辦法；

　　（三）對(duì)不適宜植入的人體器官的具體處理辦法；

　　（四）人體器官信息庫(kù)的管理和保密規(guī)定；

　　（五）實(shí)施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)院和醫(yī)師的資格認(rèn)定辦法。

　　第三十五條  本條例所稱死者近親屬范圍及順序如下：

　　第一順序：配偶、子女、父母；

　　第二順序：兄弟姐妹；

　　第三順序：祖父母、外祖父母、孫子女、外孫子女。

　　死者近親屬依照本條例作出書面同意的，應(yīng)當(dāng)由第一順序中具有完全民事行為能力的近親屬均作出書面同意表示；沒(méi)有第一順序近親屬或者第一順序近親屬均沒(méi)有完全民事行為能力的，應(yīng)當(dāng)由第二順序中具有完全民事行為能力的近親屬均作出書面同意表示；沒(méi)有第二順序近親屬或者第二順序近親屬均沒(méi)有完全民事行為能力的，應(yīng)當(dāng)由第三順序中具有完全民事行為能力的近親屬均作出書面同意表示。

　　第三十六條  本條例自2003年10月1日起施行。