中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令

第59號(hào)

　　《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》已經(jīng)2006年1月16日農(nóng)業(yè)部第3次常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2006年7月1日起實(shí)施。

部長：杜青林

二○○六年一月二十七日

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法

　　第一條　為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批管理,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。

　　第二條　本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工，是指以具有活性的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物為原料，生產(chǎn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品的活動(dòng)。

　　前款所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品，是指《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第三條第（二）、（三）項(xiàng)所稱的轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品和轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品。

　　第三條　在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)取得加工所在地省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證》（以下簡稱《加工許可證》）。

　　第四條　從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個(gè)人，除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的設(shè)立條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　（一）與加工農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的專用生產(chǎn)線和封閉式倉儲(chǔ)設(shè)施。

　　（二）加工廢棄物及滅活處理的設(shè)備和設(shè)施。

　　（三）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施。

　　（四）完善的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度。包括：

　　1．原料采購、運(yùn)輸、貯藏、加工、銷售管理檔案；

　　2．崗位責(zé)任制度；

　　3．農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；

　　4．農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組，具備農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全知識(shí)的管理人員、技術(shù)人員。

　　第五條　申請(qǐng)《加工許可證》應(yīng)當(dāng)向省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門提出，并提供下列材料：

　　（一）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證申請(qǐng)表（見附件）；

　　（二）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度文本；

　　（三）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組人員名單和專業(yè)知識(shí)、學(xué)歷證明；

　　（四）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)和加工安全知識(shí)培訓(xùn)記錄；

　　（五）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品標(biāo)識(shí)樣本；

　　（六）加工原料的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書》復(fù)印件。

　　第六條　省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查符合條件的，發(fā)給《加工許可證》，并及時(shí)向農(nóng)業(yè)部備案；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

　　省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門可以根據(jù)需要組織專家小組對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審，專家小組可以進(jìn)行實(shí)地考察，并在農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的期限內(nèi)提交考察報(bào)告。

　　第七條　《加工許可證》有效期為三年。期滿后需要繼續(xù)從事加工的，持證單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)在期滿前六個(gè)月，重新申請(qǐng)辦理《加工許可證》。

　　第八條　從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個(gè)人變更名稱的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)換發(fā)《加工許可證》。

　　從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個(gè)人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)重新辦理《加工許可證》：

　　（一）超出原《加工許可證》規(guī)定的加工范圍的；

　　（二）改變生產(chǎn)地址的，包括異地生產(chǎn)和設(shè)立分廠。

　　第九條　違反本辦法規(guī)定的，依照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處罰。

　　第十條　《加工許可證》由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制。

　　第十一條　本辦法自2006年7月1日起施行。

　　附件