
12月22日,在省政協機關三樓常委會議廳,粵商·省長面對面協商座談會召開。圍繞“以改革創新為動力,推動生物醫藥產業高質量發展”主題,12名企業家代表與省領導和相關部門負責人深入交流,共商高質量建設生物醫藥強省各方面工作。
近年來,國家密集出臺扶持政策,促進生物醫藥產業創新發展。廣東省委、省政府高度重視生物醫藥產業發展,省政府于2024年底制定《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》,就高質量建設生物醫藥強省作出系統部署,提出生物醫藥與健康產業集群規模超萬億元的目標。
目前,廣東生物醫藥產業規模居全國第一方陣,創新型藥企群體不斷壯大。截至2024年底,廣東擁有營收超千億元生物醫藥企業1家、超百億元企業11家,單項冠軍企業9家,國家專精特新“小巨人”企業39家。
當前,廣東生物醫藥產業發展還面臨哪些主要困難?如何攻堅克難實現高質量發展?會上,粵商代表展開了熱議,提出構建覆蓋企業全生命周期的資本支持體系、建立國家醫保談判藥品(下稱“國談藥品”)快速入院機制等建議。
廣東生物醫藥產業規模居全國第一方陣
座談會前,省政協聯合省有關職能部門、各民主黨派、地市政協,組織政協委員、專家學者分赴廣州、深圳、珠海、佛山、湛江等地市,以及上海、江蘇等省市開展調研考察,走訪30多家龍頭企業,廣泛聽取意見建議,形成《“以改革創新為動力,推動生物醫藥產業高質量發展”調研報告》(簡稱《報告》)。
《報告》指出,廣東生物醫藥產業發展具有產業規模居全國第一方陣、創新型藥企群體不斷壯大、藥械創新體系加快布局、優秀研發人才相對富集等基礎與優勢。
例如,58家生物醫藥行業上市公司2024年總市值位列全國第一;藥品生產許可證數量、醫療器械和中藥工業規模居全國第一。
推動廣東省生物醫藥產業高質量發展,還需要如何發力?《報告》建議,搶抓中國申請加入PIC/S(國際藥品認證合作組織)契機,打造生物醫藥監管創新大灣區;構建企業創新扶持體系,推動生物醫藥產業加速邁向萬億級新臺階;瞄準全球生物醫藥發展趨勢,實現科技創新賦能未來產業新突破;圍繞產業鏈弱項布局創新要素,提升生物醫藥產業創新競爭力;加強金融創新和政策扶持,打造生物醫藥產業集聚發展新生態。
其中,打造生物醫藥監管創新大灣區,就是要打造引進國外先進技術的登陸點、全國藥械企業出海橋頭堡、國際新藥協同研發試驗區、全球創新藥品上市首選地。
該建議得到了多位參會粵商代表的響應。中山康方生物醫藥有限公司聯合創始人、首席科學官、執行副總裁李百勇建議,針對創新藥械研發周期長、審批環節多的痛點,建議依托現有監管能力與產業基礎,向國家爭取更多特別審批權限,或申請將臨床急需進口藥械的審評審批、生產許可變更、擴產備案等權限下放至大灣區試點,助力加速各個環節的進程;深圳微靈醫療科技有限公司創始人、董事長李驍健建議,推動建立粵港澳大灣區臨床研究倫理審查互認機制,并探索基于真實世界數據的審評支持路徑,大幅縮短產品從實驗室到病床的時間。
需破解研發“長周期”困局
在推動生物醫藥產業高質量發展上,企業還有哪些“痛點”?需要如何解決?
會上,粵商代表結合一線實踐談心聲、提建議。
“生物醫藥產業具有‘三高一長’——高投入、高風險、高回報、長周期的典型特征。企業在漫長的研發和產業化道路上,普遍面臨巨大的資金壓力和創新轉化瓶頸。”廣州新濟藥業科技有限公司董事長吳傳斌建議,啟動“資本雨林”灌溉工程,破解研發“長周期”困局,必須構建覆蓋企業全生命周期的資本支持體系。
省科技廳廳長王月琴回應表示,將繼續研究完善資金支持政策,例如針對粵商代表提出的“后獎補”建議,將研究可否對進入三期臨床的創新藥采取“后獎補”的方式進行支持。
省工業和信息化廳黨組書記、廳長曾進澤回應表示,將會同科技、財政、國資等相關部門,研究省市聯動國有企業謀劃設立生物醫藥投資引導基金,根據生物醫藥的產業特點相應制定基金的考核體系,特別是在支持概念驗證階段作進一步探索。
“創新藥從納入醫保目錄到進入醫療機構臨床使用,仍存在‘最后一公里’梗阻,包括入院流程周期長、政策落地不均衡、醫療機構應用動力不足。”深圳信立泰藥業股份有限公司總經理顏杰建議,建立國談藥品快速入院機制,在國家醫保目錄發布后,由相關部門統籌,督促各級醫療機構,爭取在1個月內召開專題藥事會,將國談藥品,尤其是本年度新納入醫保目錄的國談藥品列為重點討論議題,并給予在醫院院內準入、處方與使用、采購金額、藥品支付等全鏈條的重點支持。
省衛生健康委黨組成員、副主任,省中醫藥局黨組書記、局長邱亞洪表示,2026年,省衛健委將繼續加強組織醫院與企業開展溝通,攜手省工信廳等部門深化開展“百企百院粵醫行”系列活動,推動解決創新藥入院難難題。