印發廣東省食品藥品監督管理局職能配置
內設機構和人員編制規定的通知

各地級以上市人民政府，各縣（市、區）人民政府，省政府各部門、各直屬機構：
　　《廣東省食品藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定》已經省人民政府批準，現予印發。

廣東省人民政府辦公廳 二○○四年一月十七日

廣東省食品藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定

　　根據《中共廣東省委、廣東省人民政府關于印發〈廣東省人民政府機構改革方案〉的通知》 （粵發〔２００３〕１７號），在省藥品監督管理局基礎上組建省食品藥品監督管理局。省食品藥 品監督管理局是省人民政府綜合監督食品安全管理和主管藥品、保健品、化妝品監管的直屬 機構。

　　一、職能調整
　　（一）繼續承擔原省藥品監督管理局的職能。
　　（二）劃入衛生部門承擔的保健品、化妝品的準入（含標準）、安全監管、行政執法職能。
　　（三）增加對食品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處職能。

　　二、主要職責
　根據上述職能調整，省食品藥品監督管理局的主要職責是：
　　（一）貫徹執行國家關于食品、保健品、化妝品、藥品、醫療器械管理工作的法律、法規 ；起草保健品、化妝品、藥品、醫療器械管理的地方性法規、規章并監督實施；組織有關部 門擬訂食品安全管理的地方性法規、規章和綜合監督政策、工作規劃并監督實施。
　　（二）負責保健品、化妝品的準入（含標準）、安全監管和行政執法工作。
　　（三）依法行使食品 綜合監督職能，組織協調有關部門承擔的食品安全監督工作。
　　（四）依法組織、協調全省 重大、特大食品安全事故的調查處理工作；根據省政府或國家食品藥品監督管理局授權，組 織協調食品安全專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品安全應急救援工作。
　　（五）綜合協調食品安全和指導實施保健品、化妝品安全的檢測與評價及其體系建設工作 ，制定保健品、化妝品安全信息和會同有關部門制定食品安全信息的分析、預測及發布辦法 并定期向社會發布。
　　（六）貫徹實施國家藥品法定標準，組織制訂審核藥品標準并監督實 施；審核注冊新藥、仿制藥品、進口藥品、中藥保護品種；監督實施處方藥與非處方藥分類 管理；監督實施藥品（醫療器械）不良反應（事件）、藥物濫用的監測及藥品再評價、淘汰 工作；指導臨床試驗、臨床藥理基地建設；組織實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度。
　　（七）依法對醫療器械的監督管理，組織實施醫療器械生產質量管理規范。
　　（八）監督實施藥品、醫療器械的研究、生產、流通、使用和中藥材種植、醫療機構制劑、藥物非臨 床研究、藥物臨床試驗的質量管理規范并組織認證工作；依法核發藥品、醫療器械、藥品包 裝材料生產、經營和醫療機構制劑許可證。
　　（九）監督檢驗生產、經營和醫療機構的藥品 、醫療器械質量，定期發布藥品、醫療器械質量公告；依法查處制售假劣藥品、醫療器械的 違法行為和責任人；監督管理中藥材集貿市場。
　　（十）依法核準藥品和醫療器械產品廣告；指導全省藥品、醫療器械檢驗機構的業務工作。
　　（十一）依法監督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品及特種藥械。
　　（十二）負責實施執業藥師注冊和管理，協助有關部門做好執業藥師資格考試工作。
　　（十三）領導省以下食品藥品監督管理機構 和直屬技術機構，實行垂直管理。
　　（十四）承辦省人民政府、國家食品藥品監督管理局和 國家相關部門交辦的其他事項。

　　三、內設機構
　根據上述主要職責，省食品藥品監督管理局設12個職能處（室）：
　　（一）辦公室
　　協調機關日常政務，負責會議、文電、機要、檔案、信息、宣傳、統計、保密、信訪等工作；負責政務督查督辦工作；組織起草綜合性報告和文件；承擔綜合性調研工作，并協調全局調研工作。
　　（二）財務裝備處
　擬訂本系統基建、裝備規劃和財務計劃；組織編制本系統經費收支預算、決算，辦理各項 經費的劃撥；監督、指導市、縣局及直屬事業單位的財務和國有資產管理工作；負責系統內 部審計和本局機關財務、資產管理工作；按照規定管理規費。
　　（三）政策法規處
擬訂保健品、化妝品、藥品、醫療器械管理工作的地方性法規、規章和政策；組織有關部門起草食 品安全管理的地方性法規、規章和綜合監督政策并監督實施；負責有關法規、規范性文件的 審核、協調和發布工作；負責行政執法監督和聽證的組織工作，實施行政處罰執法責任制， 指導本系統法制工作；承擔行政復議、應訴和國家賠償等相關工作；負責組織人大代表建議、政協提案辦理工作。
　　（四）食品安全協調處
　組織有關部門擬定食品安全管理的工作規 劃并監督實施；依法行使食品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品安全 監督工作；綜合協調食品安全檢測和評價及其體系建設工作，會同有關部門制定食品安全信 息的分析、預測及發布辦法并綜合情況定期向社會發布；承擔研究、協調食品安全統一標準 的有關工作；組織、指導全省食品安全宣傳教育工作；組織、協調全省重大、特大食品安全 事故的調查處理工作；負責全省食品安全傷亡事故統計和上報工作；組織協調開展食品安全 專項執法監督檢查活動；組織協調和配合有關部門開展食品安全應急救援工作。
　　（五）保健品和化妝品安全監管處
　監督國家保健品、化妝品標準的執行，承擔保健品、化妝品行業 標準的有關工作；審核保健品、化妝品的注冊；指導實施保健品、化妝品安全的檢測與評價 及其體系建設工作；制定保健品、化妝品安全信息的分析、預測及發布辦法并定期向社會發 布；負責保健品、化妝品生產許可審查及日常監督管理工作；貫徹實施保健品、化妝品生產、經營質量管理規范。
　　（六）藥品注冊處
　監督國家藥品標準的執行；審核新藥、中藥保 護品種的注冊；核準醫療機構制劑品種注冊；審核（核準）藥包材產品注冊；負責部分藥品 委托生產的審核，指導藥品檢驗機構的業務工作。
　　（七）醫療器械處
　依法對醫療器械監督管理；核發醫療器械注冊證、生產許可證，組織實施醫療器械生產管理規范；監督、組織 實施醫療器械產品分類管理目標和醫療器械不良反應事件監測制度；監督實施醫療機構醫療 器械質量；核準醫療器械產品廣告；指導醫療器械檢測機構的業務工作。
　　（八）藥品安全監管處
　組織實施國家基本藥物制度、藥品分類管理制度、藥品不良反應監測及藥物濫用的 監測制度，負責非處方藥審核登記，參與藥品再評價及制定國家基本藥物目錄；監督實施藥 品生產、中藥材生產、醫療機構制劑質量管理規范認證工作并核發許可證；監督實施藥物非 臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規范認證工作，負責藥品研究機構的日常監管；依法監管 特殊藥品（放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品），并核發醫療機構放射性 藥品使用許可證。
　　（九）藥品流通監管處
　監督實施藥品經營質量管理規范的認證工作； 監督實施流通領域處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則；依法審批藥品經營許 可證，核準醫療器械經營企業許可證，并組織實施《許可證》年檢工作；監管中藥材專業市 場；核準藥品廣告；負責監管互聯網藥品信息服務和交易行為工作。
　　（十）人事教育處 負責本系統的人事、機構編制及勞動工資、專業技術職稱、保衛工作；按照干部管理權限， 做好有關干部的管理工作；指導本系統干部隊伍建設，組織制定、實施本系統教育培訓規劃 和規章制度；負責實施執業藥師注冊和管理，協助有關部門做好執業藥師資格考試工作；承 辦出訪報批工作。
　　（十一）監察室（與紀檢組、機關黨委辦公室合署）負責本系統紀檢 、監察工作；負責本系統黨風廉政建設和糾正部門和行業不正之風工作；承辦局機關黨委的 日常工作；負責本系統的精神文明建設和思想政治工作。
　　（十二）稽查處（掛稽查分局牌子）
　負責藥品、醫療器械、保健品、化妝品市場的稽查工作，監督抽查藥品、醫療器械、 保健品、化妝品質量，并定期發布質量公報，依法打擊制售假冒偽劣藥品、醫療器械、保健 品、化妝品的行為，處罰違法違規的責任人；負責對舉報投訴藥品、醫療器械、保健品、化 妝品質量案件或上級布置查處的藥品、醫療器械、保健品、化妝品案件進行調查處理；檢查 、督促、指導全省藥品、醫療器械、保健品、化妝品稽查工作。

　　四、人員編制
　省食品藥品監督管理局機關行政編制58名，執法專項編制48名。其中局長１名，副局長5 名（含紀檢組長），正副處長（主任）38名（含機關黨委專職副書記）。
　　為離退休干部服務人員編制按有關規定核定。

　　五、其他事項
　根據職能調整，從省衛生廳機關原行政編制中劃轉１名用于保健品、化妝品 安全監管工作；收回省衛生監督所用于保健品、化妝品監督檢查工作的5名事業編制， 相應增加省食品藥品監督管理局稽查處5名執法專項編制（包含在局機關48名執法專 項編制內），人員隨同劃轉。