關于印發(fā)《澳門特別行政區(qū)藥學技術人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案辦法》的通知
各相關企業(yè)、人員：
《澳門特別行政區(qū)藥學技術人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案辦法》已經橫琴粵澳深度合作區(qū)執(zhí)行委員會會議審議通過，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。執(zhí)行中遇到問題，請徑向橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務局反映。
特此通知。
橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務局
2023年7月10日
澳門特別行政區(qū)藥學技術人員在橫琴粵澳深度
合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案辦法
第一條
辦法目的
為推進橫琴粵澳深度合作區(qū)（以下簡稱合作區(qū)）建設，促進澳門特別行政區(qū)（以下簡稱澳門）藥學技術人員在合作區(qū)便捷有序提供服務，依據《澳門特別行政區(qū)藥學技術人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案管理規(guī)定》規(guī)定，結合合作區(qū)實際，制定本辦法。
第二條
備案程序
澳門藥學技術人員申請在合作區(qū)執(zhí)業(yè)備案前應當進行崗前培訓及考核，培訓及考核均通過橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品安全社會共治系統（以下簡稱系統）完成。
第三條
崗前培訓
崗前培訓內容主要包括政策與法規(guī)、藥品質量安全管理、處方管理及審核、藥品不良反應上報等，崗前培訓不少于十二學分,完成培訓即可參加考核。
第四條
崗前考核
考核成績通過系統發(fā)布，八十分及以上視為合格（滿分一百分）。考核合格的，系統自動生成崗前培訓考核合格證明，合格證明有效期為六個月。超期未申請執(zhí)業(yè)備案的，可重新參加培訓考核。
培訓后首次考核不合格的，有三次補考機會；三次補考仍不合格的，須重新參加不少于十二學分的培訓后方可再次參加考核。
第五條
備案材料
崗前培訓合格的澳門藥學技術人員可以通過系統申請執(zhí)業(yè)備案。
澳門藥學技術人員首次申請在合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案的，應當通過系統提交以下材料：
（一）澳門藥學技術人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案申請表；
（二）有效澳門居民身份證明材料；
（三）有效澳門藥劑師、中藥師、中醫(yī)生或者藥房技術助理資格認可證書；
（四）與在合作區(qū)藥品零售單位訂立的《勞動合同》復印件；申請備案人為擬開辦藥品零售單位法人（或者個體工商戶負責人）的，提供擬開辦藥品零售單位的營業(yè)執(zhí)照復印件；
（五）無刑事處罰記錄或者自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請備案之日已超過三年的證明；
（六）執(zhí)業(yè)承諾書；
（七）近六個月內的有效健康證明（由澳門特區(qū)政府批準設立的醫(yī)療機構出具的健康證明或者由內地二級甲等及以上醫(yī)院出具的健康證明，需于申請?zhí)峤蝗涨傲鶄€月內以中文開具，明確載明或者所載內容足以證明“未患有甲類、乙類傳染性疾病及發(fā)病期的精神疾病”條件）；
（八）近期兩寸免冠正面彩照（jpg格式）。
第六條
辦理時限
合作區(qū)商事服務局應當在收到全部申請材料之日起五個工作日內完成執(zhí)業(yè)備案形式審查。形式審查通過后，申請人可以通過系統自行打印執(zhí)業(yè)備案證明（以下簡稱備案證明）。
第七條
備案續(xù)期
備案人申請備案續(xù)期的，應當在執(zhí)業(yè)備案有效期屆滿前三個月內或者屆滿后三十日內通過系統申請。續(xù)期條件、材料、程序參照首次執(zhí)業(yè)備案，其中執(zhí)業(yè)期間均能按要求參加繼續(xù)教育培訓的，無須再次參加崗前培訓考核。
第八條
備案變更
備案人申請變更資格認可證類別、執(zhí)業(yè)類別或者執(zhí)業(yè)單位的，變更后的有效期與原備案有效期一致。
申請續(xù)期、變更、注銷備案時，應當提交的資料見附件。
第九條
備案證明
備案證明是已備案的澳門藥學技術人員在合作區(qū)藥品零售單位提供藥學服務的證明文件，執(zhí)業(yè)單位應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛備案證明。
第十條
繼續(xù)教育
備案人每年應當參加不少于三十六學分的繼續(xù)教育培訓，其中參加由合作區(qū)商事服務局組織實施的網絡遠程繼續(xù)教育或者面授培訓班學分不少于十八學分。
備案人崗前培訓學分及在澳門參加持續(xù)專業(yè)發(fā)展活動取得的學分，記入當年的繼續(xù)教育學分。
第十一條
網絡銷售
已備案的澳門藥學技術人員在合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)開展網上銷售及處方審核的，應當遵守內地相關規(guī)定，網絡銷售配送區(qū)域限于合作區(qū)。
第十二條
備案注銷
合作區(qū)商事服務局定期復核澳門藥學技術人員資格認可證書有效情況，發(fā)現資格認可證書被注銷、撤銷、吊銷的，應當及時注銷其合作區(qū)澳門藥學技術人員執(zhí)業(yè)備案。
第十三條
注銷、撤銷后管理
被依法注銷、撤銷備案的澳門藥學技術人員，備案人或者聘用備案人的藥品零售單位應當自注銷、撤銷備案之日起十日內交回原備案證明。
第十四條
備案費用
澳門藥學技術人員參加本辦法規(guī)定的培訓、備案等費用由合作區(qū)商事服務局負責，不得向備案申請人收取。
第十五條
實施主體
本辦法由合作區(qū)商事服務局負責解釋并組織實施。
第十六條
施行日期和有效期
本辦法自2023年8月1日起施行，有效期三年。
附件1：澳門藥學技術人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案申請表
附件2：澳門藥學技術人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)續(xù)期備案申請表